#WE ARE
DIFFERENT
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Nuestras capacidades
Innovación e I+D+i
Integramos y digitalizamos el proceso completo de innovación y desarrollo de producto, gestionando inversiones y proyectos, especificaciones, formulaciones, métodos analíticos y de fabricación, pruebas de laboratorio y lotes PPQ, estudios de viabilidad y estabilidad, así como los procesos de registro y cumplimiento normativo.
Todo ello facilita una transferencia ágil y controlada de nuevos productos desde el desarrollo hasta la producción industrial.
Beneficios:
Mayor agilidad en el desarrollo de producto
Información de I+D integrada
Menos trabajo manual en la industrialización
Mayor control sobre especificaciones y documentación.
Visibilidad sobre el estado y la evolución de los proyectos
Fabricación GxP
Digitalizamos y conectamos todos los procesos de fabricación, integrando la planificación de la producción, el aprovisionamiento de línea, la gestión de pesadas y premezclas, los ajustes de formulación, la determinación de lotes y los controles en proceso.
Garantizamos una trazabilidad completa de materiales y productos, gestionamos la liberación de lotes, integramos los sistemas de planta y los equipos de producción, y aseguramos el etiquetado en todas las etapas del proceso.
Además, capturamos y analizamos los costes de fabricación en tiempo real, proporcionando a operarios y supervisores las herramientas necesarias para mejorar la eficiencia y el control operativo.
Beneficios:
Procesos productivos conectados
Mayor visibilidad de la fabricación
Controles de calidad integrados
Trazabilidad y gestión de lotes de principio a fin
Gestión de stock y costes en tiempo real
Calidad y cumplimiento
Integramos los controles e inspecciones de calidad en todos los procesos logísticos y operativos, garantizando una gestión consistente y trazable de la información.
Automatizamos la generación de certificados y documentación de calidad, conformidad y cumplimiento normativo, incorporamos la gestión de defectos y no conformidades, y aseguramos que los requisitos regulatorios formen parte integral de los procesos de negocio.
Además, conectamos SAP con sistemas LIMS y equipos de laboratorio, gestionamos las calibraciones y los controles de salas blancas e instalaciones críticas, e incorporamos capacidades de firma electrónica y Audit Trail para reforzar la integridad y trazabilidad de los datos.
Beneficios:
Integración de la calidad en todos los procesos
Integridad del dato y reducción de errores
Evidencias y documentación centralizadas
Procesos preparados para entornos regulados
Trazabilidad
Registramos y trazamos el ciclo de vida completo de materiales, lotes y productos, desde la recepción de materias primas hasta la distribución final.
Garantizamos una trazabilidad bidireccional completa entre compras, almacenes, fabricación, calidad y logística, incorporando capacidades de identificación, integración con la serialización, firma electrónica y Audit Trail para asegurar el cumplimiento normativo, la integridad de los datos y una respuesta ágil ante auditorías, incidencias o retiradas de producto.
Beneficios:
Trazabilidad completa del lote
Mayor capacidad de seguimiento
Información centralizada
Soporte al cumplimiento regulatorio
Supply Chain y logística
Gestionamos de forma integrada los procesos de aprovisionamiento, compras, inventario, almacenamiento y distribución, garantizando el control de proveedores, existencias, caducidades, rutas de transporte y operadores logísticos.
Incorporamos además las restricciones específicas de materiales y productos para asegurar su correcta manipulación, conservación, trazabilidad y cumplimiento GxP a lo largo de toda la cadena de suministro.
Beneficios:
Inventario actualizado
Mayor control de caducidades
Operaciones logísticas conectadas
Mejor coordinación con proveedores y operadores
Integración de planta y sistemas especializados
Conectamos SAP con equipos productivos o de laboratorio, sistemas de control de planta (MES/MOM), sistemas de gestión de laboratorio (LIMS), almacenes automatizados (SGA), sistemas de serialización y otras aplicaciones externas para evitar silos entre los procesos empresariales y la operación y asegurar la integración de la información y el cumplimento GxP.
Beneficios:
Información conectada y sin errores
Menos procesos manuales
Mayor visibilidad operativa
Automatización del flujo de información
Soluciones y aceleradores
Validación de sistemas SAP
Combinamos la agilidad de SAP Activate con el enfoque de validación de GAMP5 para acelerar la implantación de soluciones SAP en entornos regulados. Esto permite reducir el esfuerzo de validación, asegurar el cumplimiento de los requisitos GxP y disponer de toda la documentación, pruebas y evidencias necesarias para superar auditorías e inspecciones con garantías.
Central de pesadas
Digitaliza y controla el proceso de preparación de materias primas para producción, garantizando la correcta identificación de materiales, el cumplimiento de tolerancias y la trazabilidad completa de las operaciones. La integración con almacén, stock y básculas permite automatizar movimientos de inventario, mejorar el control operativo y reducir riesgos de errores que pueden afectar a la calidad y eficiencia de la fabricación.
Integración con equipos de laboratorio
Conexión de SAP Quality Management con equipos de laboratorio, reduciendo las tareas manuales, para la integración de la información de forma directa, reduciendo errores y garantizando la integridad del proceso.
Tecnologías
Trabajamos con SAP y con los sistemas especializados necesarios para conectar los procesos Life Sciences:
Integra y transforma tus procesos Life Sciences con el ecosistema SAP
¿Por qué hiberus?
Especialización sectorial
Equipo multidisciplinar especializado en clientes de Life Science y con conocimiento de la funcionalidad específica del sector.
Conocimiento regulatorio
Profesionales con formación sectorial y regulatoria para abordar procesos sometidos a requerimientos GxP y GAMP 5.
Experiencia internacional
Experiencia en proyectos internacionales que nos permite diseñar modelos SAP globales que aseguran la consistencia de los procesos, sin renunciar al cumplimiento de los requisitos regulatorios y de localización específicos de cada país.
Experiencia end-to-end
Capacidad para abordar proyectos de migración, implantación, mantenimiento y evolución de sistemas SAP.
Procesos sectoriales SAP
Disponemos de un sistema S/4HANA con procesos basados en buenas prácticas del sector como punto de partida.
Integración con ecosistema Life Science
Amplia experiencia integrando SAP con las principales soluciones del ecosistema Life Sciences, incluyendo sistemas de control de planta, almacenes automáticos, plataformas LIMS, soluciones de serialización y otras aplicaciones de negocio.
FAQ
SAP permite conectar procesos de I+D, compras, fabricación, calidad, almacenes, supply chain y distribución, centralizando la información y facilitando la trazabilidad y el control de los procesos.
SAP permite implementar funciones de firma digital, Audit Trail, control de accesos, segregación de roles, gestión de datos maestros regulados, workflows de aprobación, etc.
Sí. La propuesta de hiberus contempla la integración de SAP con sistemas especializados de laboratorio como LIMS.
La trazabilidad abarca materiales y lotes durante compras, almacenes, fabricación, calidad, expedición y distribución, permitiendo registrar su ciclo de vida completo.
Contemplamos conocimientos GxP y GAMP 5, documentación funciona, técnica y de diseño, ejecución de pruebas y recopilación de evidencias, análisis de riesgos y sorporte en las fases IQ, OQ y PQ.