#WE ARE
DIFFERENT
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Nuestras capacidades
Digitalizamos los procesos críticos de Life Science con SAP
Innovación e I+D+i
Integramos los procesos de innovación para gestionar especificaciones, métodos analíticos y de producción, formulaciones, proyectos, pruebas de laboratorio y fabricalidad, facilitando además la transferencia de nuevos productos a producción.
Beneficios:
- Mayor agilidad en el desarrollo de producto
- Información de I+D integrada
- Menos trabajo manual en la industrialización
- Mayor control sobre especificaciones y documentación.
Fabricación GxP
Digitalizamos el proceso de fabricación integrando planificación, aprovisionamiento de línea, premezclas, pesadas, controles de calidad, lotes, etiquetado y costes, facilitando el trabajo de operarios y supervisores.
Beneficios
- Procesos productivos conectados
- Mayor visibilidad de la fabricación
- Controles de calidad integrados
- Gestión de lotes de principio a fin
Calidad y cumplimiento
Integramos controles, certificados, documentación, no conformidades y requisitos regulatorios dentro de los procesos operativos, garantizando una gestión coherente de la información.
Beneficios
- Mayor control de calidad
- Integridad del dato
- Evidencias y documentación centralizadas
- Procesos preparados para entornos regulados
Trazabilidad
Registramos el ciclo de vida de materiales y lotes desde compras y almacenes hasta fabricación, calidad, expedición y distribución, incorporando Audit Trail, identificación y serialización.
Beneficios
- Trazabilidad completa del lote
- Mayor capacidad de seguimiento
- Información centralizada
- Soporte al cumplimiento regulatorio
Supply Chain y logística
Gestionamos aprovisionamiento, proveedores, inventarios, almacenes, caducidades, rutas, transportes y operadores logísticos, incorporando restricciones específicas de materiales y productos.
Beneficios
- Inventario actualizado
- Mayor control de caducidades
- Operaciones logísticas conectadas
- Mejor coordinación con proveedores y operadores
Integración de planta y sistemas especializados
Conectamos SAP con equipos productivos, LIMS, almacenes automatizados, sistemas de serialización y otras aplicaciones externas para evitar silos entre los procesos empresariales y la operación.
Beneficios
- Información conectada
- Menos procesos manuales
- Mayor visibilidad operativa
- Automatización del flujo de información
Soluciones y aceleradores
Smart Batch Record
Registro automatizado de la información asociada al lote fabricado: operaciones, tiempos, lotes, stock, controles de calidad, salas, calibraciones, firmas, aprobaciones y Audit Trail.
Validación de sistemas SAP
Metodologías para abordar proyectos sujetos a requerimientos de validación, incorporando documentación técnica, funcional y de diseño, pruebas y evidencias y apoyo en las fases de cualificación.
Orquestación de procesos
Coordinación de procesos productivos, calidad, acondicionamiento, reprocesos y almacén, integrando las tareas de operarios, supervisores y máquinas.
Integración Life Science
Conexión de SAP con LIMS, sistemas de control de planta, almacenes automáticos y soluciones de serialización.
Tecnologías
Trabajamos con SAP y con los sistemas especializados necesarios para conectar los procesos Life Sciences:
Historias increíbles de clientes
Potenciando el éxito de las principales empresas a nivel internacional
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LAS COSAS
OCURREN
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Lleva tus procesos Life Science a un entorno SAP conectado
FAQ
SAP permite conectar procesos de I+D, compras, fabricación, calidad, almacenes, supply chain y distribución, centralizando la información y facilitando la trazabilidad y el control de los procesos.
Es un registro automatizado de la información asociada al lote fabricado que incorpora operaciones, controles, tiempos, materiales, datos de stock, firmas, aprobaciones y Audit Trail.
Sí. La propuesta de hiberus contempla la integración de SAP con sistemas especializados de laboratorio como LIMS.
La trazabilidad abarca materiales y lotes durante compras, almacenes, fabricación, calidad, expedición y distribución, permitiendo registrar su ciclo de vida completo.
Contemplamos conocimientos GxP y GAMP 5, documentación funciona, técnica y de diseño, ejecución de pruebas y recopilación de evidencias, análisis de riesgos y sorporte en las fases IQ, OQ y PQ.