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SAP para transformar procesos de Life Science

Conecta I+D, fabricación, calidad y supply chain sobre una plataforma preparada para los requerimientos regulatorios del sector.

#WE ARE
DIFFERENT

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DIFFERENT

Transforma los procesos de Life Science con SAP

Las compañías farmacéuticas, veterinarias, biotecnológicas y cosméticas necesitan innovar más rápido mientras responden a regulaciones cada vez más estrictas, mejoran la eficiencia, garantizan la calidad y mantienen una trazabilidad integral de productos, materiales y lotes.

En hiberus integramos SAP en los procesos críticos de Life Science para conectar la información desde la investigación y el desarrollo hasta la fabricación, calidad, aprovisionamiento, logística y distribución.

Nuestra propuesta combina procesos SAP con conocimiento sectorial y regulatorio para digitalizar entornos GxP, integrar planta y sistemas externos, automatizar la trazabilidad y disponer de una base tecnológica preparada para crecer y evolucionar.

Nuestras capacidades

Digitalizamos los procesos críticos de Life Science con SAP

Innovación e I+D+i

Integramos los procesos de innovación para gestionar especificaciones, métodos analíticos y de producción, formulaciones, proyectos, pruebas de laboratorio y fabricalidad, facilitando además la transferencia de nuevos productos a producción.

Beneficios: 

  • Mayor agilidad en el desarrollo de producto
  • Información de I+D integrada
  • Menos trabajo manual en la industrialización
  • Mayor control sobre especificaciones y documentación.

Fabricación GxP

Digitalizamos el proceso de fabricación integrando planificación, aprovisionamiento de línea, premezclas, pesadas, controles de calidad, lotes, etiquetado y costes, facilitando el trabajo de operarios y supervisores.

Beneficios 

  • Procesos productivos conectados
  • Mayor visibilidad de la fabricación
  • Controles de calidad integrados
  • Gestión de lotes de principio a fin

Calidad y cumplimiento

Integramos controles, certificados, documentación, no conformidades y requisitos regulatorios dentro de los procesos operativos, garantizando una gestión coherente de la información.

Beneficios

  • Mayor control de calidad
  • Integridad del dato 
  • Evidencias y documentación centralizadas
  • Procesos preparados para entornos regulados

Trazabilidad

Registramos el ciclo de vida de materiales y lotes desde compras y almacenes hasta fabricación, calidad, expedición y distribución, incorporando Audit Trail, identificación y serialización.

Beneficios

  • Trazabilidad completa del lote
  • Mayor capacidad de seguimiento
  • Información centralizada
  • Soporte al cumplimiento regulatorio

Supply Chain y logística

Gestionamos aprovisionamiento, proveedores, inventarios, almacenes, caducidades, rutas, transportes y operadores logísticos, incorporando restricciones específicas de materiales y productos.

Beneficios

  • Inventario actualizado
  • Mayor control de caducidades
  • Operaciones logísticas conectadas
  • Mejor coordinación con proveedores y operadores

Integración de planta y sistemas especializados

Conectamos SAP con equipos productivos, LIMS, almacenes automatizados, sistemas de serialización y otras aplicaciones externas para evitar silos entre los procesos empresariales y la operación.

Beneficios 

  • Información conectada 
  • Menos procesos manuales 
  • Mayor visibilidad operativa
  • Automatización del flujo de información

Soluciones y aceleradores

Smart Batch Record

Registro automatizado de la información asociada al lote fabricado: operaciones, tiempos, lotes, stock, controles de calidad, salas, calibraciones, firmas, aprobaciones y Audit Trail.

Validación de sistemas SAP

Metodologías para abordar proyectos sujetos a requerimientos de validación, incorporando documentación técnica, funcional y de diseño, pruebas y evidencias y apoyo en las fases de cualificación.

Orquestación de procesos

Coordinación de procesos productivos, calidad, acondicionamiento, reprocesos y almacén, integrando las tareas de operarios, supervisores y máquinas.

Integración Life Science

Conexión de SAP con LIMS, sistemas de control de planta, almacenes automáticos y soluciones de serialización.

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Lleva tus procesos Life Science a un entorno SAP conectado

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¿Por qué hiberus?

Un partner SAP especializado en Life Science

Combinamos conocimiento tecnológico, experiencia sectorial y formación regulatoria para desarrollar proyectos SAP adaptados a las particularidades de las compañías Life Science.

 

Especialización sectorial

Equipo multidisciplinar especializado en clientes de Life Science y con conocimiento de la funcionalidad específica del sector.

Conocimiento regulatorio

Profesionales con formación sectorial y regulatoria para abordar procesos sometidos a requerimientos GxP y GAMP 5.

Experiencia internacional

Experiencia trabajando con clientes internacionales y escenarios que deben responder a diferentes requerimientos regulatorios.

Experiencia end-to-end

Capacidad para abordar proyectos de migración, implantación, mantenimiento y evolución de sistemas SAP.

Procesos sectoriales SAP

Disponemos de un sistema S/4HANA con procesos basados en buenas prácticas del sector como punto de partida.

Integración con el ecosistema Life Science

Experiencia integrando SAP con control de planta, almacenes automáticos, LIMS, serialización y otras aplicaciones externas.

FAQ

SAP permite conectar procesos de I+D, compras, fabricación, calidad, almacenes, supply chain y distribución, centralizando la información y facilitando la trazabilidad y el control de los procesos.

Es un registro automatizado de la información asociada al lote fabricado que incorpora operaciones, controles, tiempos, materiales, datos de stock, firmas, aprobaciones y Audit Trail.

Sí. La propuesta de hiberus contempla la integración de SAP con sistemas especializados de laboratorio como LIMS.

La trazabilidad abarca materiales y lotes durante compras, almacenes, fabricación, calidad, expedición y distribución, permitiendo registrar su ciclo de vida completo.

Contemplamos conocimientos GxP y GAMP 5, documentación funciona, técnica y de diseño, ejecución de pruebas y recopilación de evidencias, análisis de riesgos y sorporte en las fases IQ, OQ y PQ.